俗稱“磁波刀”的“磁共振引導(dǎo)相控聚焦超聲”技術(shù)是近年來治療特發(fā)性震顫和震顫主導(dǎo)型帕金森病的新興方式之一，具有無創(chuàng)、可控、穿透力強(qiáng)等特點(diǎn)，目前已有一款進(jìn)口“磁波刀”產(chǎn)品進(jìn)入我國。
4 月 27 日，國產(chǎn)化“磁波刀”系統(tǒng)的研發(fā)應(yīng)用再獲突破。上海交通大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院陳亞珠院士、沈國峰教授團(tuán)隊、陳垚教授團(tuán)隊聯(lián)合上海市第一人民醫(yī)院副院長、放射科學(xué)科帶頭人王悍教授團(tuán)隊，與沈德無創(chuàng)時代醫(yī)療科技有限公司合作，首次成功完成了國產(chǎn)“磁波刀”系統(tǒng)治療特發(fā)性震顫和震顫主導(dǎo)型帕金森病的臨床前靈長類動物實(shí)驗(yàn)，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院張宇清教授參與了本次實(shí)驗(yàn)。本次恒河猴實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)了系統(tǒng)的安全性、有效性和穩(wěn)定性，為“磁波刀”系統(tǒng)進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化提供了重要實(shí)踐支撐。
特發(fā)性震顫是一種較為普遍的神經(jīng)系統(tǒng)疾病?；颊叩某燥?、喝水、寫作等日?；顒訒艿絿?yán)重影響，大約有 15%-25%的患者因該病無法正常生活、工作。目前，特發(fā)性震顫的手術(shù)治療和藥物治療較為成熟。其中腦深部電刺激技術(shù)（DBS）是重要的微創(chuàng)介入治療手段之一，通過微創(chuàng)手術(shù)將電極植入大腦，刺激神經(jīng)核團(tuán)和神經(jīng)環(huán)路，達(dá)到治療目的。不過DBS屬于侵入性治療，不少患者對此有所顧慮。
“磁波刀”系統(tǒng)則不同，它的原理是在超導(dǎo)磁共振實(shí)時成像引導(dǎo)下，同時發(fā)射數(shù)百至數(shù)千束超聲波，通過相位實(shí)時調(diào)控，實(shí)現(xiàn)多模式精準(zhǔn)聚焦，通過磁共振實(shí)時測溫，實(shí)現(xiàn)腦部治療靶點(diǎn)精準(zhǔn)消融。患者可以在無須開顱、無須全身麻醉的情況下，在門診即可完成“磁波刀”手術(shù)治療。
近年來上海交通大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院沈國峰教授團(tuán)隊聯(lián)合上海市第一人民醫(yī)院和沈德無創(chuàng)時代醫(yī)療科技有限公司，在陳亞珠院士的指導(dǎo)下聯(lián)合攻關(guān)，已突破“卡脖子”的關(guān)鍵核心技術(shù)，成功研發(fā)了具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的“磁共振引導(dǎo)相控聚焦超聲”無創(chuàng)治療技術(shù)，并開發(fā)出國產(chǎn)“磁波刀”系列產(chǎn)品進(jìn)入臨床。
該技術(shù)原理類似于相控陣?yán)走_(dá)，可主動感知、靈活調(diào)整超聲焦點(diǎn)的位置，實(shí)現(xiàn)焦點(diǎn)的快速移動和轉(zhuǎn)換。在治療過程中，“磁波刀”能夠無損地探測到溫度等多種參數(shù)，手術(shù)操作全程可視化。醫(yī)生可通過后臺監(jiān)視屏上的實(shí)時磁共振圖像指導(dǎo)手術(shù)操作，并實(shí)時、精準(zhǔn)評估療效，大幅度提升了聚焦超聲治療的安全性和有效性。
在本次動物實(shí)驗(yàn)中，研究團(tuán)隊以靈長類動物恒河猴為實(shí)驗(yàn)對象，驗(yàn)證了沈德無創(chuàng)時代國產(chǎn)“磁波刀”設(shè)備的系統(tǒng)安全性及有效性。據(jù)悉，第一代用于腦部疾病治療的國產(chǎn)“磁波刀”系統(tǒng)在上市后將聚焦于特發(fā)性震顫、震顫主導(dǎo)型帕金森病和運(yùn)動障礙型帕金森病的熱消融治療，未來還會不斷拓展，通過熱消融、神經(jīng)調(diào)控、打開血腦屏障靶向遞藥等創(chuàng)新技術(shù)，無創(chuàng)治療腦膠質(zhì)瘤、癲癇、阿爾茲海默癥、抑制癥、強(qiáng)迫癥、神經(jīng)疼痛等腦部神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病，具有廣闊的應(yīng)用前景。
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